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湖北龍翔藥業有限公司 年產

20 噸氟苯尼考 項目可行性報告2012-3

1 目錄第一部分:產品簡介? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2 第二部分:項目建設和必要性? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2 第三部分:項目設計規模? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2 第四部分:生產工藝及產品質量標準 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3 第五部分:投資預算? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?5 第六部分:技術經濟指標? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?7 第七部分:經濟效益分析? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?7

2 第一部分 產品簡介 氟苯尼考(Florfenicol)中文名稱: 氟洛芬;

氟苯尼考;

氟甲砜霉素,是 在八十年代后期成功研制的第三代獸醫專用氯霉素類的廣譜抗菌藥,1990 年首 次在日本上市,1993 年挪威批準該藥治療鮭的癤病,1995 年法國、英國、奧地 利、 墨西哥及西班牙批準用于治療牛呼吸系統細菌性疾病.

在日本和墨西哥還批 準用作豬的飼料添加劑,預防和治療豬的細菌性疾病. 該產品最大的特點是無致再生障礙性貧血. 氟苯尼考已經在國內注冊,并下發準批文號. 第二部分 項目建設的必要性 我公司從

2002 年起開始生產氟苯尼考,到目前為止,該生產線年產氟苯尼 考300 噸.該生產線采用兩步法合成,先將手性原料 D-對甲砜基苯絲氨酸乙酯 還原環合, 再經氟化水解得到氟苯尼考.目前國內使用本生產工藝進行氟苯尼考 的廠家達十家之多,產品在市場上竟爭激烈.同時本合成工藝涉及到專利問題, 產品只能在國內及非規范化市場銷售. 為了避開日趨激烈的市場竟爭,在市場中尋求差異化,同時開拓歐美規范化 國際市場,公司新開發一條避開專利的氟苯尼考合成工藝,08 年6月通過中試, 中試生產工藝數據穩定. 該工藝

09 年在比利時及日本注冊,并從

2010 年開始向比利時供貨. 隨著市場用量的增加, 以及公司開拓新的規范化市場的需要,公司中試生產 規模不能滿足市場的需求, 為此公司需要新建氟苯尼考符合歐美注冊要求的生產 車間. 氟苯尼考生產線將按照歐美標準進行建設,并將申請 COS 證書.氟苯尼考生 產線建成后,將為公司進一步開拓歐美等規范化市場打下堅實的基礎. 第三部分 市場規模 氟苯尼考新的生產線生產產品特點為:生立產品的性狀比現行氟苯尼考好, 可以解決現有產品的高含量針劑外觀顏色.可減少 30%針劑中脫色工序.同時產

3 品雜質含量低,且穩定. 根據國內市場及國際規范市場的需求, 本項目設計年產量為

20 噸氟苯尼考, 產品銷售主要在國際規范市場及國內主要銷售對象為生產 30%針劑的生產廠商. 第四部分 生產工藝過程及質量標準 氟苯尼考的生產工藝過程分為四步,其反應過程如下:

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